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醫(yī)藥用苯扎溴銨 新潔爾滅 cp2015 有質(zhì)檢單

  • 發(fā)布時間:2022-04-02 09:35:56,加入時間:2017年03月01日(距今3218天)
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苯扎溴銨 來源:藥典2015年版二部   分類:正文品種第一部分

本品為溴化二甲基芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40BrN)應為95.0%~105.0%。 性狀本品在常溫下為黃色膠狀體,低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應,振搖時產(chǎn)生多量泡沫。 本品在水或乙醇中易溶,在丙*中微溶,在乙醚中不溶。 鑒別(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘;取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰浴中冷卻,再加堿性萘酚試液3ml,即顯橙紅色。 (2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過,沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。 檢查溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml,置試管中,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。 非季銨類物 取本品4.0g,加水溶解并稀釋至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/)10ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次,每次10ml,棄去三氯甲烷層,水層加鹽酸40ml,放冷,加50%溴化鉀溶液40ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷2ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml與鹽酸滴定液(0.1mol/L)10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml”起,依法測定。前后兩次消耗的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 含量測定取本品約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水50ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,加溴酚藍指示液0.4ml與三氯甲烷10ml,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,將近終點時必須強力振搖,至三氯甲烷層的藍色消失,即得。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當于7.969mg的C22H40BrN。 類別消毒防腐藥, 貯藏遮光,密封保存。 制劑苯扎溴銨溶液

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