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醫(yī)用氧生產(chǎn)許可與批準(zhǔn)文號申請技術(shù)服務(wù)

  • 發(fā)布時間:2025-07-28 07:18:30,加入時間:2013年10月31日(距今4497天)
  • 地址:中國»河南»鄭州:鄭州市金水區(qū)南陽路324號sohu廣場DE座17層
  • 公司:鄭州千帆醫(yī)藥科技有限公司, 用戶等級:普通會員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:劉會東,手機(jī):13783696416 微信:liu13783696416 電話:0137-83696416 QQ:77841354
  • 報價:1/套

建廠策劃、生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、產(chǎn)品注冊是程序繁瑣、技術(shù)復(fù)雜且要求全面的系統(tǒng)工程。如何在有限時間內(nèi)一次性通過驗收和許可,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷,如何避免投資上的浪費;如何避免經(jīng)驗不足造成的軟件編寫走彎路和不切實際,如何讓新員工熟練應(yīng)對認(rèn)證檢查,是您遇到的最迫切的問題。

面對這些問題,我們將從硬件建設(shè)、質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等方面為您提供指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)。

具體服務(wù)內(nèi)容:

1.質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù),GMP認(rèn)證技術(shù)服務(wù)、咨詢。

2.GMP軟件材料編寫,試生產(chǎn)、驗證、記錄填寫的指導(dǎo),人員培訓(xùn)。

3.建廠技術(shù)咨詢、指導(dǎo),廠房圖紙設(shè)計,建新廠、老廠改造經(jīng)驗豐富。

4.驗證方案制定、驗證實施、驗證指導(dǎo)、驗證培訓(xùn),試生產(chǎn)指導(dǎo)。

5.工廠全員培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)、持續(xù)培訓(xùn)、合規(guī)培訓(xùn)。

6.產(chǎn)品注冊(批準(zhǔn)文號申請)。

工作模式:根據(jù)企業(yè)認(rèn)證準(zhǔn)備的進(jìn)度與需求,不定期派員到企業(yè)現(xiàn)場工作。

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