醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)，特別是影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。它可以加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制，保證病患者的人身安全。下面我們就分享一下醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申請流程。

1、企業(yè)進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)、試生產(chǎn)

2、同時(shí)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)

3、公司進(jìn)行內(nèi)部審核，咨詢公司對企業(yè)進(jìn)行外部審核

4、企業(yè)對于不足之處進(jìn)行整改

5、企業(yè)申請注冊檢驗(yàn)

6、企業(yè)通過注冊檢驗(yàn) 

7、企業(yè)申請產(chǎn)品注冊

  如果需要建立質(zhì)量管理體系，辦理體系認(rèn)證，可以聯(lián)系鄭州千帆醫(yī)藥科技有限公司，公司致力于醫(yī)療器械認(rèn)證、醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，專業(yè)辦理醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，歡迎您的來電咨詢！