藥包材GMP認(rèn)證、登記備案咨詢服務(wù)                  

服務(wù)內(nèi)容：

1. 原料藥、藥用輔料、藥包材GMP認(rèn)證、登記備案技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。

2.GMP軟件材料編寫，試生產(chǎn)、驗(yàn)證、記錄填寫的指導(dǎo)、培訓(xùn)。

3.建廠技術(shù)咨詢、指導(dǎo)，廠房圖紙?jiān)O(shè)計(jì)，建新廠、老廠改造經(jīng)驗(yàn)豐富。

4.工廠人員的培訓(xùn)，生產(chǎn)許可辦理咨詢服務(wù)。

5.可派人員兼職或掛名。

企業(yè)優(yōu)勢(shì)：

1、經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)：建新廠、老廠改造和復(fù)檢的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富！

2、良好的溝通渠道：領(lǐng)導(dǎo)、同學(xué)、專家、行業(yè)朋友等！

3、政策優(yōu)勢(shì)：我們對(duì)行業(yè)法律法規(guī)、辦事流程等理解透徹！

4、技術(shù)與信息優(yōu)勢(shì)：有多所科研院所和行業(yè)專家為技術(shù)支撐。

5、行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)：工作性質(zhì)決定了我們具有豐富的社會(huì)資源、行業(yè)資源。

我們對(duì)河南省 山東省 湖北省 江蘇省 安徽省 浙江省 陜西省 山西省 河北省湖南省 江西省等地的技術(shù)要求、工作程序都十分熟悉。

我們能為你：省錢！省時(shí)！省心！并贏得領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng)！ 

申請(qǐng)應(yīng)達(dá)到的基本條件：

1、硬件：有廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、倉(cāng)貯場(chǎng)所、辦公場(chǎng)所等；

2、軟件：有管理制度、操作規(guī)程等一整套質(zhì)量管理體系文件，有人員檔案、培訓(xùn)檔案、健康檔案、設(shè)備檔案、儀器檔案以及廠房圖紙、儀器校驗(yàn)、主要設(shè)備的確認(rèn)或者驗(yàn)證等；

3、具備必要的管理人員或者技術(shù)人員：生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人需相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)不能互相兼任。質(zhì)量管理部門不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人（可根據(jù)企業(yè)情況相應(yīng)調(diào)整）。
    4、對(duì)人員進(jìn)行GMP基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。
    5、接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行身體檢查。（傳染病、皮膚病、五官）
    6、物料供應(yīng)商的評(píng)估。（取得供應(yīng)商資質(zhì)等）
    7、根據(jù)GMP的要求對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室進(jìn)行合理的布局、布置。

我們對(duì)河南省 山東省 湖北省 江蘇省 安徽省 浙江省 陜西省 山西省 河北省湖南省 江西省等地的技術(shù)要求、工作程序都十分熟悉。

我們能為你：省錢！省時(shí)！省心！并贏得好評(píng)！