原料藥GMP認證、登記備案咨詢服務(wù)

服務(wù)內(nèi)容：

1. 原料藥、藥用輔料、藥包材GMP認證、登記備案技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。

2.GMP軟件材料編寫，試生產(chǎn)、驗證、記錄填寫的指導(dǎo)、培訓(xùn)。

3.建廠技術(shù)咨詢、指導(dǎo)，廠房圖紙設(shè)計，建新廠、老廠改造經(jīng)驗豐富。

4.工廠人員的培訓(xùn)，生產(chǎn)許可辦理咨詢服務(wù)。

5.可派人員兼職或掛名。

企業(yè)優(yōu)勢：

1、經(jīng)驗優(yōu)勢：建新廠、老廠改造和復(fù)檢的實踐經(jīng)驗豐富！

2、良好的溝通渠道：領(lǐng)導(dǎo)、同學(xué)、專家、行業(yè)朋友等！

3、政策優(yōu)勢：我們對行業(yè)法律法規(guī)、辦事流程等理解透徹！

4、技術(shù)與信息優(yōu)勢：有多所科研院所和行業(yè)專家為技術(shù)支撐。

5、行業(yè)資源優(yōu)勢：工作性質(zhì)決定了我們具有豐富的社會資源、行業(yè)資源。

申報前應(yīng)達到的基本條件：

1、硬件：有廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、倉貯場所、辦公場所等；

2、軟件：有管理制度、操作規(guī)程等一整套質(zhì)量管理體系文件，有人員檔案、培訓(xùn)檔案、健康檔案、設(shè)備檔案、儀器檔案以及廠房圖紙、儀器校驗、主要設(shè)備的確認或者驗證等；

3、具備必要的管理人員或者技術(shù)人員：生產(chǎn)和質(zhì)量負責(zé)人需相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗，同時不能互相兼任。質(zhì)量管理部門不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人（可根據(jù)企業(yè)情況相應(yīng)調(diào)整）。
    4、對人員進行GMP基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。
    5、接觸產(chǎn)品的人員進行身體檢查。（傳染病、皮膚病、五官）
    6、物料供應(yīng)商的評估。（取得供應(yīng)商資質(zhì)等）
    7、根據(jù)GMP的要求對生產(chǎn)車間、倉庫、化驗室進行合理的布局、布置；

  8、等等。

鄭州千帆醫(yī)藥科技有限公司是河南省科技型創(chuàng)新企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)為醫(yī)藥健康相關(guān)企業(yè)提供技術(shù)咨詢與服務(wù)，專注于消毒用品、衛(wèi)生材料、藥品、藥包材、藥用輔料、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、獸藥等行業(yè)。公司堅持“專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量至上，客戶滿意”的宗旨，憑借良好的信譽，專業(yè)的服務(wù)，規(guī)范的要求，致力于成為醫(yī)藥行業(yè)最專業(yè)、綜合、一站式的技術(shù)咨詢與服務(wù)提供商。

千帆躍進憑風(fēng)勁,萬里江山任君馳!竭誠與全國各地企業(yè)共同發(fā)展，爭創(chuàng)醫(yī)藥健康行業(yè)知名品牌！ 

企業(yè)使命：致力于人類的健康事業(yè)
企業(yè)文化：敬業(yè)、誠信、專業(yè)、高效
企業(yè)愿景：百舸爭流，千帆競發(fā)

企業(yè)理念：  用科技服務(wù)人類健康，用心做技術(shù) 

企業(yè)優(yōu)勢：豐富的實踐經(jīng)驗，專業(yè)的技術(shù)團隊，良好的人脈和溝通渠道，可以有效降低企業(yè)投資風(fēng)險，縮短產(chǎn)品上市周期，加快企業(yè)投資回報！