雜質(zhì)研究與控制是把控藥品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的主要內(nèi)容之一，ICH技術(shù)指導(dǎo)原則中規(guī)定含量達(dá)到或高于0.1%的分組都需要進(jìn)行定性或定量分析，2015版《中國(guó)藥典》也進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)有關(guān)物質(zhì)的控制，增強(qiáng)了對(duì)方法的系統(tǒng)適用性要求，同時(shí)部分藥品新增了模擬雜質(zhì)普。來(lái)自流動(dòng)相，會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)工作徒增巨大排查工作量，鬼峰捕集柱可以完美解決這一問(wèn)題。