中科溯源檢測(cè)建立了藥品和藥品包裝材料專(zhuān)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室，具備國(guó)際先進(jìn)水平的綜合性、研發(fā)型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)了從原料藥到藥物成品的一系列服務(wù)。藥品和藥品包裝實(shí)驗(yàn)室主要對(duì)各種藥品包裝、化學(xué)和生物制劑提供提取物與浸出物的研究檢測(cè)服務(wù)，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)提供體外研究等服務(wù)。

藥品檢測(cè)項(xiàng)目：

1.藥品原料檢測(cè)

原料藥——重金屬、雜質(zhì)解析驗(yàn)證、溶劑殘留、方法學(xué)開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證

醫(yī)藥中間體——重金屬、

藥用輔料——中國(guó)藥典2015、USP、FDA、一致性評(píng)價(jià)、成分分析、定性定量分析

2.藥用包裝材料

1）注射用玻璃瓶（安瓿瓶/西林瓶、低硼硅、中硼硅、高硼硅）——重金屬、耐酸堿性、耐水性、氧化物

2）塑料（高/低密度聚乙烯瓶、丁基膠塞、）——密封性、水蒸氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率、

3）鋁塑包裝（聚氯乙烯PVC、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯pet、聚丙烯pp、環(huán)烯烴共聚物coc、乙烯乙烯醇EVOH、鋁膜）——水蒸氣透過(guò)率、粘合強(qiáng)度、熒光物質(zhì)、揮發(fā)物、溶出試驗(yàn)、重金屬、易氧化物

3.藥品檢測(cè)

1）口服制劑——一致性評(píng)價(jià)、溶出曲線、

2）注射劑——包材相容性、中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、USP、

3）滴眼劑——密封性、包材相容性、防腐劑

4）噴霧劑——包材相容性