藥典不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)是普勒新世紀(jì)實(shí)驗(yàn)按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場(chǎng)的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國(guó)藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計(jì)數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測(cè)試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成；不僅可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長(zhǎng)徑比以及長(zhǎng)徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測(cè)試手段。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

美國(guó)藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國(guó)藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO國(guó)際藥典IntPh第五版；中國(guó)藥典2015&2020版；GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171等。

0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿(mǎn)足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶(hù)要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；

測(cè)試范圍: 1μm-500μm

放大倍數(shù)：40X～l000X倍

顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300萬(wàn)像素

標(biāo)尺刻度：0.1μm

分析項(xiàng)目：粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

自動(dòng)分割速度：< 1秒

分割成功率：> 93%

軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP

接口方式：RS232或USB方式

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn)）；<10% （按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

鑒定機(jī)構(gòu)：國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心（民品）

服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/普研檢測(cè)。