經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證所需的資料：

人員資料（至少5人，關(guān)鍵人員的身份證、畢業(yè)證復(fù)印件）

生產(chǎn)場地證明（房產(chǎn)證/不動產(chǎn)證）

生產(chǎn)場地大�。ㄖ辽�100平米）

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場地的布局圖

基本的辦公設(shè)施