凍干粉針劑瓶密封測漏儀

凍干粉針劑是指將藥品和輔料事先溶于某種溶劑中，低溫冷凍，在一定的真空度下，溶劑升華，剩下干燥的粉末，即為凍干粉針，盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封，取出壓蓋，即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。

由于冷凍干燥在低溫下進行，對于許多熱敏性的物質特別適用，例如蛋白質等不會發(fā)生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進入注射劑瓶，藥品質量將不能保證。因此，在新版GMP指南中無菌藥品的內容中，第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度”。

濟南三泉中石研發(fā)生產的密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等。

技術特征

1、可簡單便捷檢測和校準 ；

2、自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行 ；

3、進口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經久耐用 ；

4、一鍵化操作，自動更換測試真空，自動結束試驗，自動反吹卸載 ；

5、用戶分級權限管理,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性 ；

6、可存儲多組試驗數(shù)據(jù)，方便用戶查詢 ；

7、系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務 ；

8、采用高速處理芯片，運行速度大大提高 ；

9、可設置多步分段真空壓力和保壓時間，模擬評價包裝在不同真空下的密封情況 ；

10、每個真空階段壓力和保壓時間可自由設定，適合不同產品測試要求。  

技術參數(shù)                  

真空度   ：0--90kPa               

真空精度：1級               

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa                

真空保持時間 ：0-60min               

真空室尺寸   ： Φ270 mm x 210 mm （H）（標配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）                      

Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）(其他尺寸可定制)               

主機尺寸：430mmX330mmX170mm（長寬高）               

重    量：9Kg               

工作溫度：15℃-50℃               

相對濕度：≤80%,無凝露                

工作電源：220V 50Hz 

凍干粉針劑瓶密封測漏儀