FDA將化妝品界說(shuō)為旨在用于清潔，美化，促進(jìn)吸引力或改動(dòng)外觀的產(chǎn)品（不包含純?cè)恚�。進(jìn)口到美國(guó)的化妝品有必要遵守與美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法令和法規(guī)。

在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確�；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品 中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用 條件使用時(shí)是安全的。美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD＆CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

哪些化妝產(chǎn)品需要提供FDA注冊(cè)­ 所有化妝品。例如:粉餅，粉底液，遮瑕膏，定妝粉，蜜粉，腮紅，唇彩，唇膏，口紅，眼影，睫毛膏，眼線筆，眼線液，眼線膏，指甲油，卸甲水，爽膚水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，護(hù)膚精華，BB霜，隔離霜，護(hù)手霜，卸妝油，卸妝水，面膜，洗發(fā)水，護(hù)發(fā)素，染發(fā)膏，發(fā)膜，沐浴露 身體乳，防曬霜，香水等等。

FDA不檢查化妝品公司或產(chǎn)品，他們只注冊(cè)生產(chǎn)商和產(chǎn)品然后對(duì)他們的產(chǎn)品的成分備案，并要求我們向他們提交一份產(chǎn)品和成分清單;之后他們將會(huì)分析并裁定我們的產(chǎn)品是否含有害成分。FDA將監(jiān)測(cè)成分的備案一旦在將來(lái)發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題會(huì)同通知注冊(cè)公司。

化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證

FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同。根據(jù)法律，化妝品和 成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品 的執(zhí)法行動(dòng)。

一般來(lái)說(shuō)，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)

使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

化妝品FDA注冊(cè)分為三種。

化妝品工廠注冊(cè)：需要工廠資料就可以了。

化妝品產(chǎn)品注冊(cè)：需要化妝品的成分資料。(需要過(guò)去12個(gè)月在美國(guó)銷售1000美金，并且現(xiàn)在有在美國(guó)購(gòu)買(mǎi)到的地址)

工廠和產(chǎn)品同事注冊(cè)：工廠的資料和產(chǎn)品成分資料。

進(jìn)入美國(guó)的化妝品必須符合美國(guó)FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱�；瘖y品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求，標(biāo)簽必須真實(shí)而無(wú)誤導(dǎo)。

化妝品按照美國(guó)FDA的規(guī)定，在FDA注冊(cè)要求辦理以下內(nèi)容：

1、化妝品成分及其含量評(píng)審;

2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審;

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè);

4、化妝品成分注冊(cè)

針對(duì)以上要求，化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件：

1、中英文產(chǎn)品名稱及其成分表;

2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明;

3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告;

4、在申辦過(guò)程中，提供及補(bǔ)充其它檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料;

5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品

化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可

根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。 但是， FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）�；瘖y品制造商，分銷商和包裝商可以向 目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造或包裝設(shè)施位置。