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化妝品進入歐盟市場需要FDA認證

  • 發(fā)布時間:2022-07-28 14:58:33,加入時間:2022年06月06日(距今1432天)
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FDA將化妝品界說為旨在用于清潔,美化,促進吸引力或改動外觀的產品(不包含純皂)。進口到美國的化妝品有必要遵守與美國國內生產的化學品相同的FDA法令和法規(guī)。

在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負責確;瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品 中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品;瘖y品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規(guī)使用 條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD&CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

哪些化妝產品需要提供FDA注冊­ 所有化妝品。例如:粉餅,粉底液,遮瑕膏,定妝粉,蜜粉,腮紅,唇彩,唇膏,口紅,眼影,睫毛膏,眼線筆,眼線液,眼線膏,指甲油,卸甲水,爽膚水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,護膚精華,BB霜,隔離霜,護手霜,卸妝油,卸妝水,面膜,洗發(fā)水,護發(fā)素,染發(fā)膏,發(fā)膜,沐浴露 身體乳,防曬霜,香水等等。

FDA不檢查化妝品公司或產品,他們只注冊生產商和產品然后對他們的產品的成分備案,并要求我們向他們提交一份產品和成分清單;之后他們將會分析并裁定我們的產品是否含有害成分。FDA將監(jiān)測成分的備案一旦在將來發(fā)現(xiàn)任何問題會同通知注冊公司。

化妝品進入市場前是否需要FDA認證

FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權威不同。根據(jù)法律,化妝品和 成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產品 的執(zhí)法行動。

一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的該產品已正確標識

使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

化妝品FDA注冊分為三種。

化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。

化妝品產品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,并且現(xiàn)在有在美國購買到的地址)

工廠和產品同事注冊:工廠的資料和產品成分資料。

進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規(guī)的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。

化妝品按照美國FDA的規(guī)定,在FDA注冊要求辦理以下內容:

1、化妝品成分及其含量評審;

2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;

3、化妝品生產企業(yè)注冊;

4、化妝品成分注冊

針對以上要求,化妝品生產廠商應提供以下有關文件:

1、中英文產品名稱及其成分表;

2、中英文產品標簽說明;

3、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;

4、在申辦過程中,提供及補充其它檢測與試驗報告或其他相關資料;

5、提供與申報文件資料相符的適量樣品

化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可

根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是, FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造或包裝設施位置。

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