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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-10-28 08:40:33,加入時(shí)間:2023年02月03日(距今1053天)
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透明質(zhì)酸鈉從發(fā)現(xiàn)迄今已有近80年的歷史,早在1934年,Meyer和Palmer自牛眼玻璃體(hyaloid body)分離出一種含糖醛酸(uronic acid)和氨基己糖的高分子多糖,命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成,《生物化學(xué)名詞》譯為“透明質(zhì)酸”,《中國(guó)藥典藥》和 藥品標(biāo)準(zhǔn)稱(chēng)為“玻璃酸”。在生li中性環(huán)境中,hyaluronic acid是一個(gè)聚陰離子。1985年,Balazs等建議用hyaluronan一詞來(lái)統(tǒng)一命名該物質(zhì),理由是,該物質(zhì)的本質(zhì)是一種碳水化合物,應(yīng)遵循其糖胺聚糖的命名規(guī)則來(lái)命名,即用詞尾an表示。“hyaluronan”已廣泛應(yīng)用,涵蓋了任何狀態(tài)的透明質(zhì)酸及其鹽(hyaluronate),通常將其譯為“透明質(zhì)酸”,縮寫(xiě)為HA。在目前,通常將藥準(zhǔn)字號(hào)的HA制品稱(chēng)作“玻璃酸鈉注射液”,而械準(zhǔn)字號(hào)HA制品稱(chēng)作醫(yī)用透透明質(zhì)酸鈉凝膠。早在20世紀(jì)70年代末,美國(guó)首先開(kāi)發(fā)出可用于人體臨床的個(gè)該物質(zhì)的產(chǎn)品,鑒于該產(chǎn)品是用于眼科顯微手術(shù)——白內(nèi)障手術(shù),其主要功能是臨床醫(yī)生作為眼科顯微手術(shù)的手術(shù)墊,起臨時(shí)支撐手術(shù)空間用,方便手術(shù)順利實(shí)施,所以以器械審批并上市銷(xiāo)售,隨后此產(chǎn)品在骨科、外科相繼問(wèn)世,均以器械文號(hào)上市銷(xiāo)售。因此,美國(guó)的FDA認(rèn)定該物質(zhì)為醫(yī)療器械。 

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨設(shè)備介紹:透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒(或稱(chēng)為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或稱(chēng)為定子)作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn),被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力(可由泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。氧化鋯陶瓷膠體磨的研磨效果對(duì)物料的適應(yīng)能力較強(qiáng)(如高粘度、大顆粒),所以在很多場(chǎng)合下,它用于均質(zhì)機(jī)的前道或者用于高粘度的場(chǎng)合。在固態(tài)物質(zhì)較多時(shí)也常常使用膠體磨進(jìn)行細(xì)化。 藥用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨也可用于實(shí)驗(yàn)室研發(fā),模擬生產(chǎn)流程,為量產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)論證。該中試型型機(jī)器和大型量產(chǎn)機(jī)型配置相同,且分散頭的種類(lèi)及相應(yīng)線(xiàn)速度也相同,中試過(guò)程中的工藝參數(shù)在量產(chǎn)化之后不要重新調(diào)整,而將機(jī)器型號(hào)升級(jí)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)降到。

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨的優(yōu)勢(shì):結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量,定制不同的研磨刀頭,實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率,為減少顆粒大小的控制,可無(wú)限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置 IKN膠體磨CMS與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果。 適合于粘度高達(dá)50,000 mPas的各種粘度范圍的物料,能在高達(dá)16 bar的壓力下操作,容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)。所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼,具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封,高質(zhì)量的表面處理,便于清洗?筛鶕(jù)要求提供其他材料和表面處理,機(jī)器可自動(dòng)排水, 具有CIP和SIP功能,噪音低。根據(jù)符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán))準(zhǔn)則制造,符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證,根據(jù)需要提供制藥,根據(jù)提供的ATEX 95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆 。

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨設(shè)備選型表:

高速膠體磨型號(hào) 流量L/H 輸出轉(zhuǎn)速rpm 線(xiàn)速度m/s 馬達(dá)功率kw 出口/入口連接

CMS2000/04 700 14000 40 4 DN25/DN15

CMS2000/05 4,000 10500 40 11 DN40/DN32

CMS2000/10 10,000 7300 40 22 DN50/DN50

CMS2000/20 30,000 4900 40 45 DN80/DN65

CMS2000/30 60,000 2850 40 75 DN150/DN125

CMS2000/50 100,000 2000 40 160 DN200/DN150

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,可以被調(diào)節(jié)到允許量的10%。

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