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供應藥用輔料抑菌劑羥苯乙酯

  • 發(fā)布時間:2023-05-10 09:30:52,加入時間:2023年02月08日(距今1049天)
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本品為4-羥基苯甲酸乙酯,由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C9H10O3應為98.0%~102.0%。

    性狀  本品為白色結晶性粉末。

  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。

  熔點        本品的熔點(通則0612)為115~118℃。

    鑒別  (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 。2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有吸收。

 。3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集850圖)一致。

    檢查  酸度    取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。

  溶液的澄清度與顏色       取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽       取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關物質        取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

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