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藥用級焦糖30kg稠狀液體CAS8028-89-5

  • 發(fā)布時間:2023-11-13 10:39:31,加入時間:2023年03月02日(距今1089天)
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    藥用級焦糖30kg稠狀液體CAS8028-89-5
        8028-89-5
  本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等為主要原料,經(jīng)加熱處理制得。
  性狀  本品為暗棕色稠狀液體;微有特臭。
  本品可與水混溶,在濃度小于55%(ml/ml)乙醇中溶解,與乙醚、三氯甲烷、苯或正己烷不能混溶。
  相對密度  本品的相對密度(通則0601)不得小于1.30。
  檢查  純度  取本品1ml,加水至20ml,加磷酸0.5ml,搖勻,應(yīng)不生成沉淀。
  吸光度  取本品適量,精密稱定,用水溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在610nm的波長處測定,吸光度不得過0.600。
  4-甲基咪唑  取本品10g,精密稱定,置聚丙烯燒杯中,加3mol/L氫氧化鈉溶液5.0ml,混勻,加色譜純硅藻土20g,攪拌至顏色均勻。將混合物全部轉(zhuǎn)移至具聚四氟乙烯旋塞的層析柱(250mm×25mm)中,填充均勻。用二氯甲烷洗滌聚丙烯燒杯,將洗液轉(zhuǎn)移至層析柱中,待二氯甲烷流至旋塞時關(guān)閉旋塞,靜置至少15分鐘。開啟旋塞,使二氯甲烷以每分鐘5ml的流量流出,收集洗脫液約300ml,移至水浴溫度為35℃的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中蒸發(fā)至干。精密量取水10ml置旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀燒瓶中,溶解殘渣并充分蕩洗燒瓶,作為供試品溶液;另取4-甲基咪唑?qū)φ掌愤m量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成相應(yīng)濃度的對照品溶液(相應(yīng)濃度根據(jù)吸光度值與含量限度換算所得)。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g和庚烷磺酸鈉1g,加水900ml溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5,用水稀釋至1000ml)-甲醇(85∶15)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數(shù)按4-甲基咪唑峰計算不低于3000,4-甲基咪唑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算供試品中的4-甲基咪唑的量。用吸光度項下測得吸光度值換算成吸光度為0.10時4-甲基咪唑的含量,不得過0.02%。
砷鹽  取本品2.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml和玻璃珠數(shù)粒,小火加熱使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液為無色或淡黃色,冷卻,加水10ml,加熱至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1106),每1g供試品中不得檢出大腸埃希菌。
  類別  藥用輔料,著色劑。
  貯藏  密閉保存。

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