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上海1噸的超純水設(shè)備

  • 發(fā)布時間:2023-07-28 12:17:10,加入時間:2023年04月08日(距今991天)
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純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:

純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,高效節(jié)能。

應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械等行業(yè)。

純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

1、法規(guī)

(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

(2)中華人民共和國藥典(2010版)

(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

2、參照標(biāo)準(zhǔn)

(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

(6)GB150鋼制壓力容器

(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     

(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

純化水設(shè)備工藝流程:

(1)預(yù)處理+雙級反滲透

(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

純化水設(shè)備性能介紹:

(1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

純化水設(shè)備3D設(shè)計圖

(3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。

純化水設(shè)備模塊化

純化水設(shè)備模塊化

(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;獨(dú)特的低點(diǎn)全排凈設(shè)計。

(5)人性化的設(shè)計,操作便捷。

純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):

1、服務(wù)

(1)從設(shè)計到生產(chǎn)、運(yùn)行、全程資料,免費(fèi)保存15年。

資料室    資料室

(2)設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。

(3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。

培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

3、品質(zhì)承諾

設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。

4、設(shè)備驗證

GMP/FDA驗證服務(wù)

純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團(tuán)隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

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