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醫(yī)療器械審查批文申請

  • 發(fā)布時間:2023-06-30 11:56:56,加入時間:2023年06月29日(距今906天)
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醫(yī)療器械廣告批文怎么辦理?醫(yī)療器械廣告批文辦理流程?醫(yī)療器械廣告辦理費用?

醫(yī)療器械發(fā)布廣告需要什么條件?

醫(yī)療器械經營者應該向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準文號,經過審查批準后,才能進行刊登、播放、散發(fā)和張貼。

哪些醫(yī)療器械產品不得發(fā)布廣告?

(一)食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫(yī)療器械產品;

(二)醫(yī)療機構研制的在醫(yī)療機構內部使用的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械廣告中不得包括哪些詞匯和用語?

醫(yī)療器械廣告中有關適用范圍和功效等內容的宣傳應當科學準確,不得出現明確表明有有效性和治愈性,含有無法證明其具有科學性,違反科學·規(guī)律性。

證書用途:線下單頁印刷、線上推廣(如開通tb直通車)

審核時間:約20天

有效期限:到期時間與產品注冊證一致

需要的材料:

    營業(yè)執(zhí)照副本 法人身份證、聯系方式及郵箱 廣告樣稿 商標注冊證 醫(yī)療器械備案或醫(yī)療器械經營許可證 廠家營業(yè)執(zhí)照、產品注冊證、生產許可證、標簽、說明書

辦理流程:簽訂合同>提供解決方案>材料整理、審核、書寫>提交相關部門審核>領取廣告批文

平仄企服(一站式企業(yè)服務平臺)專注辦理:增值電信業(yè)務經營許可、互聯網藥品(醫(yī)療器械)信息服務資格證、網絡文化經營許可證、二\三類醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案、廣播電視節(jié)目制作許可證、出版物經營許可證、信息安全等級保護測評等業(yè)務。

服務區(qū)域:山東、廣東、上海、天津、安徽、河北、湖南、湖北、吉林、陜西、四川、浙江、黑龍江。

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