1. 公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證副本復印件；

2. 法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件；

3. 公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）

4. 主管檢驗師1人：必須在本單位投保，可以是退休人員，要主管檢驗師證，退休人員證。

5. 質量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證復印件；

6. 人員2人：檢驗學1人（復印件；

7. 辦公場所（與經營規(guī)模相適應）的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫房產證、租賃合同房東的身份證復印件，冷庫20立方米。

8. 所要經營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現場時使用）；9.冷庫需要第三方機構驗證報告。10.進銷存軟件，需要5個終端，