國械注準20203080583

產(chǎn)品參數(shù)：

1.體積、重量大小適中，設(shè)備操作提示良好

1.1尺寸不大于: 100mm (高) × 210 mm (寬) × 300 mm (長) ±10mm，且機器自身具備便攜把手，便于攜帶 。     

1.2重量≤2.6kg（含電極片和電池）便于公共場所攜帶使用。

1.3為確保及時除顫，在需要除顫時，除顫按鈕必須有醒目的閃爍提示。

1.4在待機狀態(tài)下，電極片和自動體外除顫儀預(yù)先連接，且電極片可放在機器上，方便攜帶和及時救治。

1.5提供中英文雙語語音提示，可一鍵快速切換中英文，無需重新啟動。

2.施救指導(dǎo)詳細、顯示內(nèi)容全面

2.1不小于5英寸彩屏，提高對普通施救人員的操作指導(dǎo)、準確施救。

2.2屏幕分辨率不低于780×480，有清晰的動畫指導(dǎo)貼放多功能電極片，放電，心肺復(fù)蘇（CPR)等操作，可以指導(dǎo)普通民眾施救人員進行高效施救操作。

2.3智能環(huán)境除噪：根據(jù)環(huán)境自動調(diào)整屏幕亮度和音量，適應(yīng)野外強光環(huán)境下和急救現(xiàn)場嘈雜環(huán)境下使用。

2.4提供智能語音播報。設(shè)備根據(jù)急救人員響應(yīng)速度，智能提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片。

2.5在CPR僅按壓過程中持續(xù)提供操作指導(dǎo)和剩余按壓次數(shù)提示。

2.6設(shè)備屏幕支持顯示ECG波形。

3.除顫準備時間短，能量可覆蓋人群廣

3.1除顫采用雙相波技術(shù)，除顫波形：雙相指數(shù)截斷波形（BTE），具備自動阻抗補償功能。

3.2能量可遞增，首次除顫沒有消除室顫時，第二次和第三次自動使用更高級別能量。以便于非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用。

3.3成人除顫能量可達360J

3.4支持成人/小兒模式，且模式可一鍵切換。切換后機器根據(jù)選擇的病人類型自動切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式。

3.5從開機到充電至200J能量準備放電的時間≤8.5秒

3.6具有內(nèi)部自動放電功能，保證患者和醫(yī)護人員安全

4.除顫電極片有效期長，電池待機時間長，降低維護成本。

4.1電極片有明確貼放位置示意圖，減少施救過程中的出錯率提高搶救效率

4.2備用狀態(tài)時電極片須已經(jīng)提前與機器連接，節(jié)省寶貴的搶救時間

4.3一次性電極片及一次性電池出廠有效期≥60個月。

4.4一次性電池：在適合條件下，可以支持≥350次200J放電或≥200 次360J放電

4.5低電量報警后至少還可持25分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電

5.設(shè)備自檢功能完善

5.1自檢功能：具備每日、每周、每月、每季度的設(shè)備自檢和用戶手動自檢，可及時判斷機器狀態(tài)是否正常。

5.2自檢內(nèi)容：主控模塊、治療模塊、電源模塊的狀態(tài)

5.3自檢反饋：根據(jù)自檢結(jié)果，紅燈/綠燈顯示設(shè)備狀態(tài)。不開機情況下可提示故障。

5.4內(nèi)置自檢程序，自動檢測電池狀況，不開機可提示電池剩余電量低

6.數(shù)據(jù)存儲和導(dǎo)出功能完善

6.1數(shù)據(jù)存儲：可存儲ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急救時間、CPR 持續(xù)時間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等

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