1.營業(yè)執(zhí)照（復印件）；

2.法人代表.企業(yè)負責人.質量負責人身份證明.文憑或職稱證明；

3.專業(yè)技術人員名單及專業(yè)技術人員身份證.學歷證書.職稱證；

4.組織結構及部門設置表明；經營范圍；.經營方式表明；

5.經營場所.倉庫地址地理位置圖.平面圖.房屋產權證明文件或房屋租賃出具的房屋租賃證明復印件。存儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同；

6.經營質量管理體系.工作程序等文件名稱.包含采購.驗收.進庫.出庫.質量跟蹤.用戶反饋.不良事件監(jiān)測及質量事故報告制度等文件；

7.公司安裝的計算機管理信息系統(tǒng)基本情況介紹及功能說明，打印管理信息系統(tǒng)首頁。