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藥用輔料十八醇112-92-5藥典標(biāo)準(zhǔn)500克一瓶

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-09-08 09:36:07,加入時(shí)間:2023年03月02日(距今1026天)
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藥用輔料十八醇112-92-5藥典標(biāo)準(zhǔn)500克一瓶
C18H38O 270.49
  112-92-5
  本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
  性狀 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
  本品在乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為57~60℃。
  酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
  羥值 本品的羥值(通則0713)為197~217。
  碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0。
  皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
  鑒別 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  檢查 堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。
       含量測(cè)定 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測(cè)器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測(cè)定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十八醇對(duì)照品適量,用無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量,即得。
  類別  藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
  貯藏  密閉保存。

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