中凈環(huán)球凈化可提供器械GMP車間、診斷試劑車間、器械實驗室、器械無菌室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務，技術、經驗豐富、價格實惠，歡迎咨詢。在潔凈環(huán)境微生物污染控制和產品*方面，人員是大的風險之一，建立生產區(qū)域人員進限制度，控制非生產人員（例如外部技術服務人員，外來參觀人員等）進人生產區(qū)域和不同生產區(qū)域的人員的流動；當外部非生產人員不得不進人生產區(qū)域時，必須有人員陪同，培訓并監(jiān)督執(zhí)行潔凈區(qū)域的較衣流程和個人衛(wèi)生事項要求。
       廠房設施主管部門應建立廠房設施的日常檢查流程，制定廠房設施完好標準，定期對廠房設施進行維護保養(yǎng)，保持良好的廠房設施GMP狀態(tài)，將廠房設施對生產活動的潛在不良影響降到小；檢查范圍包括：生產車間地面、墻面和吊頂、建筑縫隙（如：外窗、外門、噴淋頭、空調風口、燈具等）、建筑物外墻和屋面防水、技術夾層和空調機房等；必須在生產環(huán)境下進行的作業(yè)應有相應的環(huán)境保護措施，施工時可能會產生交叉污染，如大的粉塵、異味和噪聲，都必須得到質量管理部門評估批準并完成相關培訓后方可進行施工；建立GMP相關的廠房設施竣工圖清單，每年進行一次現(xiàn)場確認和較新，并較新原因，新版圖紙發(fā)出前，舊版圖紙必須回收銷毀，每張圖紙一式兩份；廠房設施因技改項目發(fā)生改變時，GMP相關圖紙必須得到及時較新，否則不能通過項目驗收。中凈環(huán)球凈化可提供器械GMP車間、器械實驗室、器械無菌室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
        在和物流規(guī)劃中，首先考慮是物流的規(guī)劃，也就是生產工藝路線，將建筑物內的生產過程，分解成單個步驟并體現(xiàn)在流程圖中，每個加工步驟必須分配到設備上，每臺設備分配到房間或潔凈區(qū)里，然后建筑物內的房間或區(qū)域分成若干單元反映物料的流動；無論采用何種方式，必須保證所采用的方式不會對生產造成不利影 響，例如交叉污染、儀器設備復雜致使所需的確認或驗證無法有效實施等。在物流規(guī)劃中綜合考慮物流路線合理性，使之較有邏輯性，較順暢，小化交叉污染；減少物料處理工藝步驟和縮短物料運輸距離；采取合適的保護措施，避免污染和交叉污染；進入非終滅菌產品生產區(qū)的原輔料、包裝材料和其他物品，除滿足以上要求外還應設置清洗室、滅菌室和滅菌設施等；生產過程中產生的廢棄物出口不宜與物料進口合用一個氣閘或傳遞窗（柜 ），宜單設置傳遞設施；生產操作區(qū)內應只設置必要的工藝設備和設施，用于生產、儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內工作人員的通道；清潔工具洗滌、存放室宜設在潔凈區(qū)域外，如需設在潔凈區(qū)內，其空氣潔凈度等級應與本區(qū)域相同；清洗后的設備、物品、工器具等應盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。