無(wú)菌隔離器是一種用于實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)療環(huán)境中進(jìn)行無(wú)菌操作的設(shè)備。它的主要目的是提供一個(gè)無(wú)菌的工作區(qū)，以防止外部的細(xì)菌、病毒或其他污染物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)樣品或操作區(qū)域。
無(wú)菌隔離器通常由一個(gè)密封的透明箱體組成，箱體內(nèi)部通過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾外部空氣，確�？諝庵械奈⑸飻�(shù)量保持在安全水平。操作人員可以通過(guò)手套口或氣密門進(jìn)行樣品放置、操作或觀察，而無(wú)需直接接觸到箱體內(nèi)部。
無(wú)菌隔離器廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、細(xì)胞培養(yǎng)、生物藥品制造等領(lǐng)域。它們可以提供一個(gè)無(wú)菌環(huán)境，保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品免受外部微生物的污染，并防止實(shí)驗(yàn)操作人員將細(xì)菌或其他污染物帶入操作區(qū)域。
需要注意的是，無(wú)菌隔離器并不是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，它只能提供局部的無(wú)菌環(huán)境。在使用無(wú)菌隔離器時(shí)，操作人員仍需遵循嚴(yán)格的無(wú)菌操作規(guī)范，以確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。
無(wú)菌隔離器的特點(diǎn)
1、無(wú)菌隔離器中過(guò)氧化氫殘留量的有效控制
無(wú)菌分離中的一個(gè)重要問(wèn)題是如何減少隔離器中過(guò)氧化氫殘留物對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下，在隔離器中引入大量無(wú)菌空氣，通過(guò)排氣過(guò)程盡可能降低空氣中過(guò)氧化氫的含量。目前的隔離器可以達(dá)到將過(guò)氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平，在這樣的情況下如果進(jìn)行連續(xù)的生產(chǎn)，后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的過(guò)氧化氫濃度會(huì)更低。
現(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對(duì)極低濃度進(jìn)行研究，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶對(duì)過(guò)氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結(jié)果可以進(jìn)一步擴(kuò)大無(wú)菌隔離器的適用范圍，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間
對(duì)于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無(wú)菌隔離器也需要與其相適應(yīng)，以達(dá)到良好的配合效果。
目前，新型的隔離器采用高濃度的過(guò)氧化氫溶液噴霧直接進(jìn)入無(wú)菌隔離器傳遞窗中，與以往加熱霧化過(guò)氧化氫的方法相比，該方法更加直接快速，整個(gè)過(guò)程可以在10～15min內(nèi)完成，大大提升了產(chǎn)品的傳送速度。對(duì)于大批量的物料傳輸來(lái)說(shuō)，新型的電子束滅菌隧道與無(wú)菌隔離器配合使用，可以完成超高速的產(chǎn)品生產(chǎn)，如可以達(dá)到10000～20000支/h預(yù)填充注射器的生產(chǎn)速度。
無(wú)菌隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了保證，早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似，速度較慢。隨著隔離器技術(shù)的發(fā)展，用于隔離器的空調(diào)系統(tǒng)配備了更加快速的進(jìn)出風(fēng)單元和單獨(dú)的溫濕度調(diào)節(jié)裝置，這些技術(shù)都為提高隔離器的處理速度提供了保證。
無(wú)菌隔離器新型VHP滅菌技術(shù)
歐菲姆新型VHP滅菌技術(shù)，以低濃度高純度過(guò)氧化氫液體為消毒溶液，通過(guò)霧化噴灑到實(shí)驗(yàn)室的空氣中，它的廣譜殺菌能力，可以殺滅包括芽孢在內(nèi)的200多種微生物，并不受溫度和濕度的影響。
有別于傳統(tǒng)VHP滅菌方法，在滿足同樣環(huán)境的消毒滅菌，歐菲姆VHP可以做到體積更小、腐蝕性更低、降低液體用量、霧化效果更佳。
歐菲姆VHP設(shè)備獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)：
1.一個(gè)小時(shí)內(nèi)殺滅6次方,使用的過(guò)氧化氫濃度降低60%
2. 可實(shí)現(xiàn)10分鐘 對(duì)芽孢的6次方殺滅效果
3. 體積前所未有的小，極大拓展了應(yīng)用場(chǎng)景
4.大幅度降低熱損，從而將維修風(fēng)險(xiǎn)降低50%
5. 兼容市面所有 VHP系統(tǒng)，即插即用
6.大幅度減弱傳統(tǒng)VHP結(jié)晶程度，帶來(lái)更安全保障
歐菲姆新型VHP能夠有效殺滅細(xì)菌、病毒、真菌和孢子等微生物，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果。歐菲姆VHP設(shè)備，可適用于制藥廠,實(shí)驗(yàn)室,動(dòng)物房,無(wú)菌隔離器,傳遞艙,無(wú)菌環(huán)境等多領(lǐng)域消毒滅菌。方案咨詢李總！
