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生產(chǎn)廠家備案a醫(yī)用甘油30kg一桶藥典標準

  • 發(fā)布時間:2024-05-30 09:24:22,加入時間:2024年05月08日(距今593天)
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生產(chǎn)廠家備案a醫(yī)用甘油30kg一桶藥典標準

水分    取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。

  熾灼殘渣    取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2mg。

  銨鹽    取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭。

  鐵鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0001%)。

  鈣鹽    取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。

  重金屬    取本品5.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。

  砷鹽    取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。

  含量測定取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于9.21mg的C3H8O3。

  類別藥用輔料,溶劑和助懸劑等。

  貯藏密封,在干燥處保存。

  注:本品有引濕性,可與硼酸形成復(fù)合物,過熱會分解岀有毒的丙烯醛;與強氧化劑共研可能爆炸,受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。

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