藥典標準羥苯甲酯鈉醫(yī)藥級CDE備案登記鈉鹽防腐劑
有關物質 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%），其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。
重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法）；若供試液帶顏色，且不能以稀焦糖調色時，取本品4.0g，加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后，分成甲乙二等份，乙管中加水使成25ml，甲管中加硫化鈉試液5滴，搖勻，經(jīng)濾膜（孔徑3μm）濾過，然后甲管中加入標準鉛溶液2ml，加水使成25ml，再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴，比較，含重金屬不得過百萬分之十。
