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藥用輔料二甲硅油500ml生產廠家cde備案登記A

  • 發(fā)布時間:2024-06-20 09:23:05,加入時間:2024年05月08日(距今656天)
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藥用輔料二甲硅油500ml生產廠家cde備案登記A

檢查酸堿度   取乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應消失。

  礦物油 取本品,與對照溶液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強度,不得更深。

  苯基化合物 取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長范圍內測定吸光度,應不得過0.2。

  干燥失重 取本品,在150℃干燥2小時,減失重量不得超過附表規(guī)定的限度(通則0831)。

  重金屬 取本品1.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、標準鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為對照溶液。立即強力振搖供試品溶液和對照溶液1分鐘,供試品溶液產生的紅色與對照溶液比較,不得更深(0.0005%)。

  砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。

  含量測定按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與對照品的紅外光譜,計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計),按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:

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