第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 [1]第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 [1]第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
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