辦理一類醫(yī)療器械生產需要提供：

1. 營業(yè)執(zhí)照副本照片，公章

2. 生產地址的房產證、租賃合同，（PS：注冊地址和生產地址可以跨區(qū)，注冊地

址和生產地址可以分開）

3. 法人身份證正反面照片，電話，郵箱

4. 產品名稱，產品照片，規(guī)格型號，工藝流程，所有的生產設備和檢驗設備明細，

生產設備和檢驗設備照片，廠房以及車間照片

5. 一名企業(yè)負責人（一般由法人擔任）、一名質量負責人、一名生產負責人、一

名技術負責人（所有人員需要提供身份證、畢業(yè)證原件照片）