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美國FDA食品注冊認證需要準備哪些資料呢

  • 發(fā)布時間:2025-01-03 10:13:49,加入時間:2024年12月05日(距今382天)
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隨著全球化的加速發(fā)展,保健食品的國際化趨勢日益明顯。美國作為全球的消費市場之一,對保健食品的需求量持續(xù)增長。然而,想要進入美國市場,企業(yè)必須通過美國食品和藥物管理局(FDA)的嚴格注冊認證。

常見的食品FDA認證范圍包括以下:

按照《美國第 107-188 公共法》 必須向FDA登記的國外的食品

生產加工企業(yè)如下:

1、酒和含酒類飲料;2、嬰兒及兒童食品;3、面包糕點類;4、飲料;5、糖果類(包括口香糖)

6、麥片和即食麥片類;7、奶酪和奶酪制品;8、巧克力和可可類食品;9、 咖啡和茶葉產品;

10、食品用色素;11、減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;

12、補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);

13、調味品;14、魚類和海產品;15、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品;

16、食品添加劑和安全的配料類食用品;17、食品代糖;18、水果和水果產品;

19、食用膠、乳酶、布丁和餡;20、冰激淋和相關食品;21、仿奶制品;22、通心粉和面條;

23、肉、肉制品和家禽產品;24、奶、黃油和干奶制品;25、正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;

26、干果和果仁;27、帶殼蛋和蛋制品;28、點心(面粉、肉和蔬菜類);29、辣椒、特味品和鹽等;

30、湯類;31、軟飲料和罐裝水;32、蔬菜和蔬菜制品;33、菜油(包括橄欖油);

34、蔬菜蛋白產品(方肉類食品);35、全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等;

36、主要或全部供人食用的產品;

美國FDA食品注冊認證需要準備哪些資料呢­

1、營業(yè)執(zhí)照

2、FDA食品注冊申請表

3、鄧白氏編碼申請表

4、鄧白氏編碼授權函

化妝品NDC注冊包括:防曬乳NDC注冊、防曬霜NDC注冊、祛痘霜NDC注冊、黑頭乳NDC注冊、祛斑霜NDC注冊,疤痕修復乳NDC注冊等等。

NDC(National Drug Code,國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,

NDC注冊作為進入藥品注冊列表系統(tǒng)(Drug Registrationand List System,RLS)數(shù)據(jù)庫的程序。

OTC產品 FDA NDC提供資料:

1.填寫申請表(按照表格內容填寫)。

2.客戶要有鄧白氏編碼DUNS(我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏,不收取額外的服務費)

3.要有美國進口商信息(如果沒有我司可以提供)。

4.符合上述要求,即可開始FDA。

5.注冊流程:1.鄧白氏申請 2.公司FDA注冊 3.產品注冊。每個產品(不同規(guī)格,不同標簽)都要獨自注冊

6.企業(yè)+產品注冊2-3周(不同味道,不同規(guī)格等都要分開注冊),不可以按照系列注冊。

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