大連可爾醫(yī)用臭氧沖洗治療儀

2.1治療儀的沖洗液壓力0.01-0.04Mpa。

2.2沖洗頭出水流量：400-600mL/min,連續(xù)可調(diào)節(jié)。

2.3臭氧水濃度2-15mg/L。

2.4治療儀沖洗液加熱溫度控制范圍在28℃～35℃之間,調(diào)節(jié)步長1℃，誤差不大于3℃。

2.5在正常使用中,當治療儀沖洗液溫度超過設定值3℃時,有聲響提示,并切斷加熱器電源,自動停機。

2.6工作時間

2.6.1連續(xù)工作時間:治療儀連續(xù)工作時間不少于4h。

2.6.2治療時間設定:1~9min連續(xù)可調(diào)，調(diào)節(jié)步長1min，誤差不大于2%

2.7治療儀水路系統(tǒng)密封良好。

2.8整機噪聲不大于60dB（A）。

2.9一次性使用陰道沖洗器采用聚乙烯材料制造，直徑Φ9-Φ20mm，長度90-150mm之間，應為無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，經(jīng)15d后，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10µg/g。

2.10腳踏開關

應符合YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關通用技術條件。

2.11安全要求、電磁兼容要求

2.11.1安全要求：

符合GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求

2.11.2電磁兼容：

符合YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

2.12外觀要求

2.12.1治療儀的開關應工作靈活、安全、可靠，緊固部位無松動。

2.12.2機箱外觀應平整光潔,無明顯劃傷、碰傷等缺陷。

2.12.3治療儀的塑料件應無起泡、開裂、變形以及灌注物溢出現(xiàn)象。

2.13空氣中臭氧含量應滿足GB/T 室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標準“3標準值”的要求，1h平均容許濃度為0.1mg/m³。

2.14環(huán)境試驗要求

治療儀應能滿足GB/T中的氣候環(huán)境條件II組、機械環(huán)境條件II組及表1的規(guī)定。