消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申報材料要求

一、消毒產品生產企業(yè)申領衛(wèi)生許可證，應向衛(wèi)生行政部門提交以下申報資料：

1．消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄；

2．山東省消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請報告；

3．生產的產品目錄及生產工藝、流程圖（每一種產品均需列出）；

4．廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖；

5．主要生產設備、檢驗儀器清單；

6．生產環(huán)境衛(wèi)生學檢測報告；

7．衛(wèi)生質量控制體系相關材料；

8．衛(wèi)生管理人員及檢驗人員名單。

9．其他有助于審批的資料。

申報資料應按以上順序排列，使用明顯的標志區(qū)分，并裝訂成冊。

二、申報資料均應使用A4規(guī)格紙張打�。ńㄗh中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內容應完整、準確、清楚，不得涂改。

三、申報資料中同一項目的填寫應當一致，不得前后矛盾。

四、申報資料中除申請表和檢驗機構出具的檢驗報告外，所有資料應逐頁加蓋申報單位公章（可以是騎縫章）。

五、各項申報資料具體要求如下：

（一）消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄（格式見附件）；

（二）山東省消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請報告；

（三）生產工藝及流程圖（格式見附件），如生產多種類別產品則按類表示；

生產工藝文字敘述要求：

（1）生產工藝應包括從原料配制至成品產出的全過程；

（2）按產品的生產工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產條件；

（3）生產工藝中應有產品的半成品和成品檢驗步驟。

生產工藝流程圖要求：

生產工藝流程圖表示的內容應與生產工藝文字敘述的內容相一致，包括從原料配制至成品產出的全過程。

按產品的生產工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產條件。

生產工藝的每道工藝用方框圖上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時間、溫度等生產條件標注在方框圖或直線的上方（面）。

（4）生產工藝圖中應有半成品和成品檢驗步驟。

（四）廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖（格式見附件）：

廠區(qū)位置圖：標明坐標方位、詳細行車路線。