怎么么區(qū)分一類、二類、三類醫(yī)療器械❓|||醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械分幾類
分為一類、二類、三類
怎么區(qū)分
1️⃣第一類是指:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2️⃣第二類是指:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3️⃣第三類是指:植入人體,用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
