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三類醫(yī)療器械區(qū)分

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-05-30 09:36:38,加入時(shí)間:2025年05月06日(距今230天)
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怎么么區(qū)分一類、二類、三類醫(yī)療器械❓|||醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械分幾類­

分為一類、二類、三類

怎么區(qū)分­

1️⃣第一類是指:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

2️⃣第二類是指:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3️⃣第三類是指:植入人體,用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

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