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青島區(qū)隱形眼鏡及護理液醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料

辦理隱形眼鏡及護理液醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料:

1.  法人政務服務網(wǎng)賬號和密碼

2.    公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件和公章;

3.    法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件;

4.    企業(yè)負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,學歷大專及以上)

5.    質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物工程、生物科學、生物技術、機械、電子、計算機,醫(yī)學,藥學,電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學歷);2017版范圍超過12個的需要兩位質(zhì)量負責人

6.    人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學歷)、資格證(經(jīng)國家認可的第三方機構或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)廠家驗配技術培訓的)復印件;配鏡師證復印件。

7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);

8企業(yè)的進銷存管理軟件。

9.所有人員的健康體檢表或者健康證

10辦公場所、庫房(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應)的房產(chǎn)證、租賃合同

注:三類驗場時所有人員都需要到場(需帶身份證原件,畢業(yè)證原件,辦公室電腦3臺,打印機1臺)

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