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藥用級薄荷腦 藥用輔料 符合CP標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時間:2025-11-05 13:51:54,加入時間:2025年11月04日(距今48天)
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性狀本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初辛、后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中極易溶解,在水中極微溶解。
熔點 本品的熔點為42~44℃(通則0612)。
比旋度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-49°至-50°。
鑒別(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
檢查有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發(fā)物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。
含量測定 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱;柱溫120℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流比10:1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應(yīng)不低干10 000。
測定法 取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中。加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取薄荷腦對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
類別藥用輔料,矯味劑和芳香劑等。
貯藏密封,置陰涼處。

藥用級薄荷腦   藥用輔料  符合CP標(biāo)準(zhǔn) 藥用級薄荷腦   藥用輔料  符合CP標(biāo)準(zhǔn)

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