由于醫(yī)療、醫(yī)用及醫(yī)藥領(lǐng)域的吸塑制品都作為了一種關(guān)鍵的內(nèi)外包材，其對所包的醫(yī)療器械、藥品的安全有效不僅直接關(guān)系到患者的生命健康，也直接關(guān)系到醫(yī)療、醫(yī)用及醫(yī)藥的社會效益和經(jīng)濟效益，因此面臨著尤為嚴格的標準與要求。醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用之際，醫(yī)用吸塑包裝的種類也逐漸多樣化，如醫(yī)用吸塑的托盤、藥用吸塑的盒子、各類的醫(yī)藥吸塑的包裝等都已廣泛的應(yīng)用于臨床上。從產(chǎn)品的生產(chǎn)、滅菌、儲存、運輸直至后期的臨床使用的全生命周期中都發(fā)揮著不可替代的核心的保護作用。

其更大的核心價值就在于，它不僅能耐受常見的環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線等多種滅菌的處理，而且還能在嚴格的無菌操作的環(huán)境中生存、工作。一方面，在滅菌操作前，它能給產(chǎn)品筑起一道物理防護墻，防止產(chǎn)品在加工和搬運環(huán)節(jié)被污染或者出現(xiàn)機械性損壞；另一方面，滅菌結(jié)束后，它還得能長時間讓包裝內(nèi)部保持無菌狀態(tài)，提供可靠的、能阻擋微生物的性能。而通過其雙重的保護機制不僅能更好的保證終端的安全性同時也能對醫(yī)療流程的效率的有較大的提升，尤其對因包裝的失效所帶來的整體的成本的降低都有著很大的幫助。

才能真正地為人體的健康安全提供堅實的保障，醫(yī)療吸塑包裝材料就必須在其全過程中全面地、始終地滿足以下幾項關(guān)鍵的標準：

其包裝的外觀及結(jié)構(gòu)均完好無破損，無任何可能影響其屏障的功能的缺陷。但其表面、邊緣均不能出現(xiàn)微小的穿孔、破損、撕裂等明顯的缺陷或異常的皺褶，且材料的厚度也應(yīng)均勻一致才能保證其在滅菌、運輸及儲存的過程中都具備足夠的機械強度，不致因物理的損傷而喪失其所起的保護作用。

材料的化學(xué)穩(wěn)定性以及生物相容性方面：得有特別棒的化學(xué)不活潑特性才行。當(dāng)醫(yī)療器械或藥品發(fā)生直接接觸時，若處于特定的滅菌條件，以及一定的溫度和濕度環(huán)境中，那么不應(yīng)出現(xiàn)可能影響產(chǎn)品安全性的溶出物析出情況。但材料的另一個更為關(guān)鍵的要求就是在長時間的使用中都能保持其初期的優(yōu)良性能，即不因時間的推移而降解或產(chǎn)生有害的物質(zhì)從而保證其在規(guī)定的有效期內(nèi)都能保持良好的工作性能。

潔凈度控制：包裝生產(chǎn)環(huán)境及成品需達到很高的潔凈度要求。其微粒污染水平和落絮程度必須符合藥典或相關(guān)醫(yī)療器械包裝標準的嚴格規(guī)定，以防止引入外源性微粒污染，這對于植入性器械和精密藥品而言至關(guān)重要。

密封性能：吸塑罩殼與相應(yīng)的蓋材（如特衛(wèi)強®等醫(yī)用涂膠紙/膜）進行熱封合時，必須能夠在整個密封區(qū)域內(nèi)形成均勻、牢固的密封。密封后需達到規(guī)定的很小密封強度，確保在后續(xù)處理中不會意外開封，同時又要保證臨床使用時能夠被順利、無菌地開啟。

綜合來看，正是這些環(huán)環(huán)相扣、尤為嚴苛的質(zhì)量標準，共同搭建起了醫(yī)療吸塑包裝安全性與可靠性的根基，讓它成為保障醫(yī)療產(chǎn)品能以無菌狀態(tài)傳遞、守護患者安全的重要一環(huán)。