影音先锋AV一区二区三区四区|日b片勉费看黄色日本片国产|性爱无码免费国产视频美日韩|日韩特级黄片av在线无码的|欧美成人黄色激情视频|a级黄色做爱视频|在线亚洲AV休验大片|日本黄色无码三级毛片电影|东京一本不卡亚洲VA|欧美性一二三区强奸

藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精 藥用輔料 符合CP標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-11-24 14:35:28,加入時(shí)間:2025年11月04日(距今48天)
  • 地址:中國»陜西»西安:陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號豐和坊(太奧廣場)
  • 公司:西安晉湘藥用輔料有限公司, 用戶等級:普通會員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:麻雪婷,手機(jī):13289399639 微信:jx13289399639 QQ:2597143189

性狀本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。

本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在中幾乎不溶。

鑒別(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

檢查酸堿度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25 ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物 取本品0.1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

電導(dǎo)率 取本品約5.0g(以無水物計(jì)),精密稱定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導(dǎo)率(通則0681),不得過200μS/cm。

有關(guān)物質(zhì) 取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振搖使溶解,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

另取倍他環(huán)糊精對照品50mg和1,2-丙二醇對照品50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

照高效液相色譜法(通則0512)測定,用苯基鍵合硅膠為填充劑;水為流動相;用示差折光檢測器;柱溫為40℃;檢測器溫度為40℃。取對照品溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,倍他環(huán)糊精峰和丙二醇峰的分離度應(yīng)不小于4,分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精保留時(shí)間的6倍。按外標(biāo)法以峰面積計(jì),含倍他環(huán)糊精不得過0.5%,1,2-丙二醇不得過0.5%;除倍他環(huán)糊精和1,2-丙二醇外的其他單一雜質(zhì)不得過0.1%(以1,2-丙二醇計(jì)),除倍他環(huán)糊精和1,2-丙二醇外其他雜質(zhì)總和不得過1.0%(以1,2-丙二醇計(jì),只計(jì)倍他環(huán)糊精和1,2-丙二醇之間的峰)。

環(huán)氧丙烷 取本品約0.5g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入NN-二甲基乙酰胺1ml,密封,不斷振搖使溶解,作為供試品溶液。

取100ml量瓶,加N,N-二甲基乙酰胺約60ml,加瓶塞,稱重,用注射器注入環(huán)氧丙烷對照品約0.3ml,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差即為溶液中環(huán)氧丙烷的重量,用N,N-二甲基乙酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對照品貯備液,精密量取對照品貯備液適量,用N,N-二甲基乙酰胺稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液,精密量取1ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。

照氣相色譜法(通則0521)測定,用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至100℃,維持10分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為120℃;檢測器溫度為250℃;頂空溫度為100℃,平衡時(shí)間為30分鐘。

取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含環(huán)氧丙烷不得過0.0001%。

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過6.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,每10g供試品不得檢出大腸埃希菌和沙門菌。

含量測定羥丙氧基 取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得。

類別包合劑和穩(wěn)定劑等。

貯藏遮光,密封保存。

藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精 藥用輔料 符合CP標(biāo)準(zhǔn)

聯(lián)系我時(shí)請說明來自志趣網(wǎng),謝謝!

免責(zé)申明:志趣網(wǎng)所展示的信息由用戶自行提供,其真實(shí)性、合法性、準(zhǔn)確性由信息發(fā)布人負(fù)責(zé)。使用本網(wǎng)站的所有用戶須接受并遵守法律法規(guī)。志趣網(wǎng)不提供任何保證,并不承擔(dān)任何法律責(zé)任。 志趣網(wǎng)建議您交易小心謹(jǐn)慎。