SW8000高速風(fēng)冷純蒸汽取樣器 400ml/min
純蒸汽取樣器是制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)領(lǐng)域中一個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量控制設(shè)備。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，純蒸汽取樣器的核心用處是：安全、無(wú)菌、無(wú)污染地從純蒸汽系統(tǒng)中獲取具有代表性的樣品，以便進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)，從而確保用于滅菌的純蒸汽是合格、有效的。
SW8000高速風(fēng)冷純蒸汽取樣器 400ml/min
1. 核心目的：驗(yàn)證純蒸汽的“純度”與“滅菌能力”
純蒸汽不是普通的工業(yè)蒸汽，它的用途是直接接觸藥品、培養(yǎng)基、醫(yī)療器械或設(shè)備表面進(jìn)行滅菌。如果蒸汽本身不純，含有雜質(zhì)、微生物或內(nèi)毒素（熱原），那么“滅菌”過(guò)程就變成了“污染”過(guò)程。
因此，必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，而取樣器是獲取檢測(cè)樣本的合規(guī)工具。
2. 具體檢測(cè)項(xiàng)目（取樣的直接用途）
通過(guò)取樣器獲取的冷凝水樣品，主要用于檢測(cè)以下三個(gè)關(guān)鍵的物理化學(xué)指標(biāo)，這些指標(biāo)直接關(guān)系到滅菌效果：
· 不凝性氣體 含量
問(wèn)題：空氣等不凝性氣體會(huì)像隔熱層一樣包裹在待滅菌物品表面，阻礙蒸汽熱量傳遞，導(dǎo)致滅菌溫度不達(dá)標(biāo)，滅菌失敗。
取樣器用處：獲取能真實(shí)反映管道中氣體含量的樣品，用于檢測(cè)其是否低于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（通常要求 < 3.5% v/v）。
· 干度（或蒸汽干燥度）
問(wèn)題：蒸汽中含有過(guò)多的冷凝水（濕度過(guò)高），會(huì)降低蒸汽的焓值（即攜帶能量的能力），同樣導(dǎo)致滅菌不徹底。同時(shí)，液滴也可能攜帶管道中的雜質(zhì)。
取樣器用處：通過(guò)特殊的取樣結(jié)構(gòu)（如等速取樣探頭），從蒸汽管道中心取樣，確保樣品能準(zhǔn)確反映蒸汽的實(shí)際干燥程度，檢測(cè)其是否達(dá)標(biāo)（通常要求 > 95% 或 > 97%）。
· 過(guò)熱度
問(wèn)題：在特定壓力下，蒸汽溫度過(guò)高。過(guò)高的溫度可能會(huì)對(duì)熱敏性物料或設(shè)備造成損害。
取樣器用處：配合溫度測(cè)量，獲取樣品用于計(jì)算或驗(yàn)證過(guò)熱度是否在可接受范圍內(nèi)（通常要求 < 25°C）。
SW8000高速風(fēng)冷純蒸汽取樣器 400ml/min
除了這三項(xiàng)核心物理指標(biāo)，冷凝水樣品還需用于：
· 微生物限度檢測(cè)：確保蒸汽本身不會(huì)引入活菌。
· 內(nèi)毒素（熱原）檢測(cè)：確保蒸汽不會(huì)引入能引起人體發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)。
3. 取樣器本身的設(shè)計(jì)帶來(lái)的關(guān)鍵用處
一個(gè)合格的純蒸汽取樣器，其設(shè)計(jì)本身就體現(xiàn)了其不可替代的價(jià)值：
· 保證取樣的代表性：
取樣器通常采用等速取樣原理，確保取樣口的蒸汽流速與管道內(nèi)主流蒸汽流速一致。這樣可以避免因流速差異導(dǎo)致液滴或氣體在取樣口處富集或流失，從而獲取到能代表整體蒸汽狀況的樣品。
· 保證取樣過(guò)程的無(wú)菌與完整性：
取樣器本身需要易于滅菌（如在線蒸汽滅菌或高壓濕熱滅菌），并采用無(wú)菌連接方式。整個(gè)取樣過(guò)程必須在受控環(huán)境下進(jìn)行，防止環(huán)境中的微生物污染樣品，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果假陽(yáng)性。
· 保證操作人員的安全：
純蒸汽溫度極高（通常 > 121°C），壓力也很大。取樣器內(nèi)置了高效的冷卻系統(tǒng)，能將高溫蒸汽瞬間冷凝成安全溫度的液體（如 < 40°C），讓操作人員可以安全地收集樣品，避免燙shang風(fēng)險(xiǎn)。
4. 滿足法規(guī)與質(zhì)量體系要求
這是根本的用處。在各大藥典（如中國(guó)藥典、美國(guó)藥典USP、歐洲藥典EP）和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）中，都明確規(guī)定：
1. 純蒸汽必須定期進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。
2. 必須使用合適的、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的設(shè)備進(jìn)行取樣。
因此，擁有并正確使用純蒸汽取樣器，是企業(yè)滿足法規(guī)合規(guī)性、通過(guò)審計(jì)（如FDA、NMPA、EMA審計(jì)）的必要條件。 它是質(zhì)量體系中不可或缺的一環(huán)。
SW8000 高速風(fēng)冷純蒸汽取樣器 智能冷凝水取樣裝置
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
自動(dòng)風(fēng)冷式設(shè)計(jì)，通過(guò)自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡(jiǎn)單，省去外加冷媒的麻煩；
內(nèi)置高性能空氣散熱裝置，無(wú)須擔(dān)心作業(yè)環(huán)境對(duì)冷凝效果的影響；
在線滅菌，內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序，FO值實(shí)時(shí)顯示，當(dāng)FO值≥15，滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提示；
取樣高效，速率可達(dá)400ml/min，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣，穩(wěn)定高效；
整機(jī)重量11Kg，輕巧便捷，省時(shí)省力，配專(zhuān)用防護(hù)箱；
一鍵吹掃，取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留，利于存放；
超長(zhǎng)續(xù)航，大電池容量，續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)，大大提高工作效率。
