BQS-2600漆膜濾芯完整性測試儀是一款集先進檢測技術(shù)與智能控制方案于一體的高精度設備，專門用于評估各類濾芯及過濾器的完整性。其設計符合新版藥典要求，具備完善的權(quán)限管理與數(shù)據(jù)完整性保障功能，支持豐富的定制化選項，以滿足制藥、生物工程等領域?qū)�無菌保障與質(zhì)量控制的嚴格要求。以下為其核心技術(shù)與性能的濃縮闡述。 一、 核心特點：智能化與合規(guī)性兼?zhèn)?#8204; 功能全面，兼容性強‌：儀器集成了手動泡點測試、基本泡點測試、增強泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試及超濾膜包測試等多種標準方法，能夠覆蓋市場上幾乎所有濾芯類型和過濾器結(jié)構(gòu)的完整性驗證需求。 智能高效，操作便捷‌： 采用自主優(yōu)化的Linux操作系統(tǒng)，運行穩(wěn)定可靠。 優(yōu)化的核心算法大幅縮短了整體測試時間，提升效率。 配備10英寸高清晰度真彩觸摸屏，人機界面友好，支持中英文雙語，操作直觀簡便。 提供1000組用戶可自定義的預存測試方案，可快速調(diào)用，適應多種濾芯和測試場景，實現(xiàn)快速、智能化的日常檢測。 嚴密的數(shù)據(jù)完整性保障‌： 具備科學的四級用戶權(quán)限管理，支持多達1000個用戶賬戶，可進行細致的訪問控制，符合GMP及FDA 21 CFR Part 11關(guān)于電子記錄與電子簽名的法規(guī)要求。 內(nèi)置完整的審計追蹤系統(tǒng)，自動記錄所有關(guān)鍵操作、參數(shù)修改及數(shù)據(jù)處理的日志，記錄不可篡改并可長期存儲（5年）、查詢及導出。 支持手動與電子簽名，確保每項測試操作的責任可追溯。 精確測量與強大擴展性‌： 采用高精度傳感器，結(jié)合優(yōu)化算法，使測試氣路可延長至100米而不影響結(jié)果的準確性，極好地適應了復雜的現(xiàn)場安裝條件。 測試精度高：泡點測試±50mbar，擴散流測試±4%，水侵入測試±0.02ml，確保數(shù)據(jù)的可靠性與權(quán)威性。 增加擴散流量-壓力實時顯示曲線，實現(xiàn)多曲線同屏顯示與打印，優(yōu)化進氣控制單元，使測試過程更穩(wěn)定、數(shù)據(jù)更直觀。 支持USB接口導出完整的測試原始數(shù)據(jù)、源數(shù)據(jù)、配置數(shù)據(jù)及曲線圖，全面滿足數(shù)據(jù)審查與歸檔要求。 堅固耐用，靈活連接‌： 儀器結(jié)構(gòu)經(jīng)過優(yōu)化，防塵防濺等級達到正面IP65，整體IP54，適用于潔凈室環(huán)境。 使用快速自密封接頭（如Staubli接頭），防止管路誤接，提升操作安全性與便捷性。 提供RS232、USB標準接口，支持無線通訊，并可靈活定制多種工業(yè)總線接口（如RS485等），便于集成到自動化生產(chǎn)線或遠程監(jiān)控系統(tǒng)中。 二、 核心性能參數(shù)‌ 電氣與物理參數(shù)‌： 電源：100–240 VAC，50HZ，120W（備用電池選配） 操作壓力范圍：100-10000 mbar (約150psi) 操作環(huán)境：溫度+5℃ ~ +40℃；相對濕度10-80% 外形尺寸：240(寬) x 320(深) x 400(高) mm 重量：約10KG 測試能力‌： 測試范圍：泡點100-8000mbar；擴散流速1-1000ml/min；水侵入速率0.01-100ml/min。 適用范圍：涵蓋對稱/非對稱膜、針式、囊式、平板式、筒式過濾器（最多支持12芯20英寸濾筒）、超濾膜包、超濾柱及各種異型過濾器。 數(shù)據(jù)管理‌： 歷史記錄存儲：高達30萬條。 打印輸出：內(nèi)置熱敏打印機，避免墨粉污染，字跡可保存10年以上。 顯示屏：10英寸彩色觸摸屏。 三、 核心測試原理簡述‌ BQS-2600的測試功能基于國際公認的物理測試原理，主要包括： 泡點測試‌：通過測量氣體首次連續(xù)穿透被液體完全潤濕的濾膜孔道所需的最小壓力，來間接反映濾膜的孔徑，用于檢測大缺陷。 擴散流/前進流測試‌：在低于泡點的壓力下，測量氣體分子通過潤濕膜孔內(nèi)液體擴散的速率。該速率與膜孔總體積和孔徑分布相關(guān)，是與微生物截留能力相關(guān)性的核心測試方法。 水侵入測試‌：專為疏水性濾膜設計，通過測量水在壓力下侵入疏水膜孔結(jié)構(gòu)的速率來判斷完整性，無需有機潤濕劑，尤其適用于氣體過濾系統(tǒng)。 保壓測試‌：在密閉系統(tǒng)中施加壓力并監(jiān)測其衰減率，用于驗證系統(tǒng)的整體密封性。 這些方法均屬于非破壞性測試，可在不損傷濾芯的前提下，快速、準確地評估其截留性能與完整性狀態(tài)，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中過濾工藝驗證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 四、 應用與支持‌ 該儀器廣泛應用于無菌制劑生產(chǎn)、生物發(fā)酵、食品飲料過濾、微電子超純水制備等對過濾可靠性要求極高的領域。憑借自主研發(fā)團隊和多年的現(xiàn)場服務經(jīng)驗，不僅能為客戶提供可靠的儀器保障，還能在過濾系統(tǒng)的設計、配置及特定測試方案定制上提供專業(yè)的技術(shù)支持。儀器已通過歐盟CE認證，品質(zhì)獲得國際認可。 綜上所述，BQS-2600漆膜濾芯完整性測試儀憑借其全面的測試功能、卓越的測量精度、嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)完整性設計和靈活的擴展能力，成為保障過濾工藝安全、合規(guī)、高效的理想工具。