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通用名：注射用胸腺五肽

英文名：Thymopentin　for　Injection

漢語拼音：ZhusheyongXiongxianwutai

瑞力能主要成份：胸腺五肽

化學(xué)名稱：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。

瑞力能為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

藥理作用：

瑞力能問免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟和活化的功能。并能調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群的比例，使其趨于正常。在機(jī)體中，胸腺五肽通過提高cAMP水平，促進(jìn)T細(xì)胞分化，并與T細(xì)胞特異受體結(jié)合，使細(xì)胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列細(xì)胞內(nèi)反應(yīng)，起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。

毒理研究：

重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外，高劑量組雄性大鼠出現(xiàn)磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學(xué)研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達(dá)3.5~7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過第二集信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天到數(shù)周。

瑞力能適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥性和性的資料：

（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。

（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。

（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。

（5）腫瘤的輔助治療。

肌內(nèi)注射或皮下注射。

參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，瑞力能每天可以用到50mg劑量。

注：（1）使用瑞力能請遵醫(yī)囑。

（2）國內(nèi)尚無大劑量使用瑞力能原性和性的資料。

（1）個別可見惡心、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用瑞力能。

對瑞力能成份有過敏反應(yīng)者和器官移植者禁用。

（1）瑞力能通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用瑞力能的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

（2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

（3）18歲以下患者慎用。

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實瑞力能經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

18歲以下患者，國內(nèi)尚缺乏性和性的充分資料。

國內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的性和安全資料。必需使用時，遵醫(yī)囑。

（1）瑞力能與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。

（2）瑞力能與干擾素合用、對于免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量下（目前研究所用量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

10mg

密閉，在涼暗處保存。

藥用玻璃瓶裝，1瓶/盒

24個月

國藥準(zhǔn)字H20058515

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