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藥用輔料阿司帕坦一瓶起發(fā) 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2022-07-20 14:32:20,加入時(shí)間:2021年12月16日(距今1467天)
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本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
  性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
  鑒(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
 。2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有吸收。
 含量測定 取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。
  類別藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
  貯藏 密封,在干燥處保存。

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