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醫(yī)療器械廠房建造 醫(yī)用無菌室 GMP生產(chǎn)車間設計裝

  • 發(fā)布時間:2023-02-01 09:53:48,加入時間:2013年04月26日(距今4624天)
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中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械凈化車間、GMP車間、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務,技術專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠,具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。

醫(yī)療器械生產(chǎn)的送排風系統(tǒng)主要包括空調(diào)主機、空氣處理機組和空氣過濾系統(tǒng),空調(diào)主機應根據(jù)場地條件、投資成本、技術經(jīng)濟等方面進行比較分析后選定,由設計單位根據(jù)生產(chǎn)車間實際生產(chǎn)工況進行空調(diào)總負荷計算,應充分考慮生產(chǎn)工藝特點如產(chǎn)熱型設備情況、密集型人員,結合當?shù)貧庀髤?shù)值進行計算;空調(diào)主機根據(jù)制冷方式可分為水冷螺桿式和風冷渦旋式。水冷螺桿式初次安裝成本較大,運行成本相對較低,安裝占地面積小,需安裝冷卻塔,冷卻塔飛水對鄰近有一定影響;風冷渦旋式安裝成本相對較小,運行成本相對較高,安裝占地面積大,通常需要多臺制冷系統(tǒng),設備維護成本較高;一般情況下,使用這兩種空調(diào)在“節(jié)電”或者“綜合能效”方面相差不大,大規(guī)模生產(chǎn)車間宜采用水冷式空調(diào)系統(tǒng),中小規(guī)模生產(chǎn)車間可采用風冷式空調(diào)系統(tǒng)。

空氣處理機組用于調(diào)節(jié)凈化區(qū)域室內(nèi)空氣溫濕度和潔凈度,如滿足熱濕處理要求用的空氣加熱器、空氣冷卻器、空氣加濕器,凈化空氣用的空氣過濾器,調(diào)節(jié)新風、回風用的混風箱/ 段以及降低通風機噪聲用的靜壓出風段等,根據(jù)全年空氣調(diào)節(jié)的要求,機組可配置與冷熱源相連接的自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)?諝膺^濾系統(tǒng)主要通過初、中、高效過濾器對進入潔凈區(qū)域的空氣進行過濾,其微粒捕集有效性主要取決于粒徑、空氣流速和過濾器結構規(guī)格;空氣過濾器的主要性能指標有過濾器效率、過濾器阻力、過濾器容塵量、過濾器的面速和濾速。高效空氣過濾器安裝后,應確認過濾器的完整性,進行檢漏以確認高效空氣過濾器無泄漏或微量泄漏是在規(guī)范允許的范圍之內(nèi);目前現(xiàn)場檢漏方法一般采取氣溶膠法,在送風管上導入氣溶膠,通過檢測下風口的氣溶膠濃度,以及高效過濾器的過濾效率,來判定其是否泄漏。

潔凈區(qū)域內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應滿足相關法規(guī)和生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求;凈化等級的影響因素包括空氣中的微粒數(shù)、空氣中和設備表面上的微生物數(shù)量、每個房間的換氣次數(shù)、空氣流速、氣流形態(tài)、過濾器類型及位置、房間之間的壓差、溫濕度等;潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量需保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3,同時滿足不小于補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和,潔凈室送風量應考慮三方面的因素,分別是為保證空氣潔凈度等級的送風量、根據(jù)熱濕負荷計算確定的送風量、向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量,取三者的大值;潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差,不同潔凈度級別的潔凈室按從高到低由里向外布置;不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa,對于同樣潔凈度級別(如10 萬級)的相鄰潔凈室,有時候需要控制不同的污染程度,也需要設置一定的壓差。

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