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藥用羥苯丙酯500g 2020cp標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時間:2023-09-22 10:37:21,加入時間:2023年03月02日(距今1027天)
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藥用羥苯丙酯500g 2020cp標(biāo)準(zhǔn)
94-13-3
  本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
  性狀  本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃。
  鑒別(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
 。2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有吸收。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集852圖)一致。
  檢查   酸度       取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
  溶液的澄清度與顏色         取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
       干燥失重       取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)?      取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  重金屬       取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
     含量測定       取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
  類別  藥用輔料,抑菌劑。
  貯藏  密閉保存。

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