藥用硬脂酸鎂557-04-0 藥典標準15kg
557-04-0
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
性狀 本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
鑒別（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入乙醚50ml，搖勻，加入稀硝酸20ml與水20ml，振搖至溶液完全溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中，用水提取乙醚層2次，每次4ml，合并水層，用乙醚15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
檢查 酸堿度 取本品2.0g，加無水乙醇6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。
含量測定 取本品約0.2g，精密稱定，加正丁醇-無水乙醇（1∶1）50ml，加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml與鉻黑T指示劑少許，混勻，于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自藍色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙⒌味ǖ慕Y(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.215mg的Mg。
類別 藥用輔料，潤滑劑。
貯藏 密閉保存。
標示 應(yīng)標明本品的型號，粒徑分布的標示范圍、比表面積的標示值。
注：本品與皮膚接觸有滑膩感。
