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藥用輔料麥芽糊精25kg中糧藥典標準

  • 發(fā)布時間:2023-09-18 09:44:03,加入時間:2023年03月02日(距今1027天)
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藥用輔料麥芽糊精25kg中糧藥典標準

        9050-36-6
  本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
  性狀  本品為白色或類白色的粉末或顆粒;微臭。
  本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
  鑒別   取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中,加熱,即生成紅色沉淀。
  檢查  酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
  水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品計),置燒杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過,燒杯用35~40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。
  蛋白質  取本品約1g,精密稱定,置凱式燒瓶中,加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g,緩緩加硫酸5ml(必要時,適當補充硫酸至消解完全),照氮測定法(通則0704第二法或第三法)測定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質不得過0.1%。
  二氧化硫  取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽  取本品2.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
         類別   藥用輔料,包衣材料;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
   貯藏   密封,干燥處保存。
     注:本品有引濕性。

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