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藥用輔料硬脂酸鋅20kg有資質(zhì)備案登記I藥典202

  • 發(fā)布時間:2024-02-26 10:06:19,加入時間:2023年10月25日(距今789天)
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性狀本品為白色或類白色細粉。
  本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。
  鑒別(1)取本品約25g,加熱水200ml和稀LS 60ml,加熱,使脂肪酸成油層分出,備用;取水層加稀硫酸酸化,加0.1% LS 銅溶液1滴與硫氰酸汞銨試液數(shù)滴,即生成紫色沉淀。
 。2)取鑒別(1)項下的油層用沸水洗滌,直至洗液不顯LS 鹽的反應,收集油層于小燒杯中,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,105℃干燥20分鐘。依法測定(通則0613),凝點不低于54℃。
  檢查 酸堿度 取本品1.0g,加乙醇5ml振搖,再加水20ml和酚紅指示液0.1ml,使溶液變成黃色所消耗HCL 滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.30ml;或者使溶液變成紅色所消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.10ml。
  脂肪酸的酸值 取溶液的顏色項下得到的殘渣0.20g,加乙醇-YM(1∶1)[臨用前加酚酞指示液1.0ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)調(diào)至微顯粉紅色]25ml使溶解,依法測定(通則0713),酸值應為195~210。
  溶液的顏色     取本品5.0g,加YM 50ml和XS 溶液(1.1→10)40ml,加熱回流至溶液澄清,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層。取乙醚層用水提取2次,每次4ml;將乙醚層揮干,殘渣在105℃干燥后備用;合并所有水層,加YM 15ml洗滌,棄去乙醚層,水層于水浴上揮去YM ,放冷,移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,供試品溶液如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
  脂肪酸溶液的澄清度與顏色 取溶液的顏色項下得到的殘渣0.5g,加SLJW 10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
  
  含量測定精密稱取本品約1g,加0.05mol/L LS 溶液50ml,煮沸至少10分鐘,直至油層澄清,必要時補充水至初始體積。放冷,濾過,用水洗滌濾器和燒杯直至洗液對藍色石蕊試紙不呈酸性;合并濾液和洗液,加氨-氯化銨緩沖液(取氯化銨6.75g,加水溶解,加NA 溶液57ml,用水稀釋至100ml)15ml和鉻黑T指示劑少許,加熱至40℃,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四CS二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于4.069mg的ZnO。
  類別 藥用輔料,潤滑劑等。
  貯藏 密閉保存。

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