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藥用輔料三乙醇胺醫(yī)藥級中和劑藥典標準備案登記A

  • 發(fā)布時間:2024-03-25 09:39:28,加入時間:2023年10月25日(距今789天)
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性狀本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。
    本品在水或乙醇中極易溶解,在ELJW 中溶解。
    相對密度	本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130。
    折光率	本品的折光率(通則0622)為1.482~1.485。
    鑒別(1)取本品1ml,加LS銅試液0.3ml,顯藍色。再加NAOH試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。
    (2)取本品1ml,加LHG 試液0.3ml,應顯暗紅色。
    (3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍。
    (4)精密量取有關物質(zhì)項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取有關物質(zhì)項下對照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照有關物質(zhì)項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與三乙醇胺對照品溶液主峰保留時間一致。
    檢查溶液的澄清度與顏色	取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
    
    水分	取本品約1g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣	不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬	取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    含量測定取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用HCL 滴定液(1mol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml HCL 滴定液(1mol/L)相當于149.2mg的C6H15NO3。
    類別藥用輔料,乳化劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。
    貯藏遮光,密封保存。

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