隔離器的清潔

隔離器在使用前應進行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤濕后進行擦拭。

清潔的順序是從高到低，從相對清潔的區(qū)域到相對臟的區(qū)域，從干燥的區(qū)域到濕的區(qū)域。每次擦拭使用抹布的清潔面，擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進行清潔。

手套除了要進行完整性測試外，還要對手套進行清潔和消毒。可以用抹布用消毒劑潤濕后對手套表面進行擦拭，從手的部分向袖套部分的方向擦拭，使用手套時也可用消毒劑噴灑在手掌，然后搓揉手套的手指部分表面，直到消毒劑干燥。

隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑，清潔的頻率應形成標準程序。

汽化過氧化氫滅菌

在實際應用中，滅菌驗證要考慮的有以下3個方面：

1）滅菌效果以及其重演性：

實驗室的溫濕度雖然沒有特殊要求，一般滿足操作人員的舒適即可。但必須保證實驗室的溫濕度條件不受季節(jié)氣候因素而有大幅的波動。

2）包裝完整性

隔離器在風險分析中除了考慮假陽性的風險外，還要評估假陰性的風險。假陽性的發(fā)生除了考慮產品本身抑菌成分影響外，還可能源于不當的表面消毒和滅菌。

在塑料或其他有滲透風險的包裝方式，在經過表面滅菌的過程中，過氧化氫的滲透會提高微量微生物的無法檢出的風險。因此對這類包裝需要進行包裝完整性測試。

3）殘留的過氧化氫

另外，過氧化氫滅菌循環(huán)結束后，隔離器腔體中殘留過高的過氧化氫濃度，同樣可能導致假陰性，也會影響環(huán)境微生物培養(yǎng)基的恢復生長性能。無菌檢查隔離器內部應設置有低濃度的汽化過氧化氫濃度傳感器或其他適當的檢測手段，對排殘結束后隔離器內部的汽化過氧化氫殘留濃度進行實時監(jiān)控或測試。

為保證操作人員的健康安全，實驗室空間中過氧化氫殘留濃度應不高于1 ppm。

歐菲姆DH-01氣體濃度監(jiān)測儀，可用于監(jiān)測無菌隔離器內過氧化氫濃度檢測，起到滅菌效果實時監(jiān)測作用。歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀，可以用于實時在線檢測過氧化氫氣體濃度、溫濕度，主要采用的電化學傳感器，DH-01內置的電路設計和的算法處理。可以檢檢測空間或管道中以及大氣環(huán)境中的氣體濃度，也可以定制傳感器檢測其他各種氣體泄漏和各種背景氣體為氮氣或氧氣的高濃度單一氣體純度，檢測種類超過500多種。

歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀，具備獨立系統(tǒng)，無需和隔離器作數據通信，無需和隔離器廠家對接工作，直接放入隔離器內部即可使用。

歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀用于無菌檢查隔離器具備以下優(yōu)勢：

1、獨立的系統(tǒng)，不夠原本隔離器限制

2、精準，誤差小

3、第三方權威校準可溯源

4、具備溫濕度檢測功能

5、便捷可移動

6、一致性非常好

歐菲姆牌DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀即開即用，無需安裝等待，數據精確度高，讀取靈敏，支持在線檢測，遠程讀數。可幫助制藥企監(jiān)測無菌檢查隔離器滅菌效果，完美應付飛行檢查。