名 稱理療電極片
醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)豫鄭械備 20150049 號(hào)
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)豫鄭械備 20150049 號(hào)
醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號(hào) 型號(hào)KFN—Ⅰ型、KFN—Ⅱ型、KFN—Ⅲ型、KFN—Ⅳ型、KFN—Ⅴ型、KFN—Ⅵ型、KFN—Ⅶ型、KFN—Ⅷ型、KFN—Ⅸ型、KFN—Ⅹ型 規(guī)格80mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、50mm×70mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm
使用方法 1、本產(chǎn)品為脈沖治療儀和其他帶輸出電極的理療設(shè)備的專用產(chǎn)品，不得它用。 2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。 3、撕開包裝袋，將本品與中（低）頻脈沖治療儀的導(dǎo)線連接好，揭開護(hù)膠片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼電極時(shí)應(yīng)輕輕按壓，要確保電極中心的壓敏感導(dǎo)電膠緊貼切皮膚，導(dǎo)電效果更佳。 4、打開機(jī)器開關(guān)，按治療儀的說明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開關(guān)，再取下粘膠片。 5、本產(chǎn)品不可重復(fù)使用。
適用范圍 使用時(shí)，貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電、中醫(yī)定向透藥治療儀等電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
禁 忌 癥皮膚破壞者禁用；對本品過敏者慎用。
結(jié)構(gòu)和性能 結(jié)構(gòu)：由導(dǎo)電材料及硅膠組成。 性能： 1、電極外觀平整光潔，修邊整齊，導(dǎo)電部分顏色均勻。 2、電極的導(dǎo)電阻抗范圍：50Ω-200Ω。 3、電極具有加熱功能，符合 YY/T0165-2007 中 4.2.1 的要求。 4、連接 a）電極與設(shè)備的連接端符合 GB 9706.1-2007 中 56.3c）的要求。 b）電極的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對人體的意外，并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其他輸出端插孔。5、外連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積≥0.05mm² 。
注意事項(xiàng)、警示及提示性說明 1、電極使用時(shí)應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸； 2、治療中電極應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕； 3、治療中電極不可置于心臟前后； 4、使用時(shí)偶有過敏現(xiàn)象發(fā)生，如使用部位出現(xiàn)瘙癢、皮疹、水泡，應(yīng)更換部位，嚴(yán)重者停止使用； 5、使用前或使用中如有問題，可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
環(huán)境保護(hù)所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度，在家使用時(shí)必須遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。
儲(chǔ) 存應(yīng)儲(chǔ)存在相對濕度不超過 80%，陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內(nèi)。
生產(chǎn)日期見產(chǎn)品標(biāo)簽 失效日期見產(chǎn)品標(biāo)簽 保 質(zhì) 期3 年
備案人、生產(chǎn)企業(yè)鄭州克夫尼生物科技有限公司
服務(wù)單位鄭州克夫尼生物科技有限公司
住 所鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)
生產(chǎn)地址鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)、北 4 號(hào)
