太陽(yáng)鏡等眼鏡類(lèi)產(chǎn)品出口美國(guó)，需提供FDA注冊(cè)（510k豁免）。在海關(guān)通關(guān)時(shí)，除了FDA注冊(cè)還需提供Drop Ball test（落球測(cè)試也叫滴珠測(cè)試）。

落球測(cè)試是所有上述相關(guān)鏡片出廠(chǎng)最終批次檢測(cè)的基本試驗(yàn)，以證明出口美國(guó)的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格；通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測(cè)試報(bào)告，一般憑耐沖擊鏡片制造商符合聲明即可作為符合證明。

FDA 510K豁免注冊(cè)，所需資料：

1、申請(qǐng)表

2、美國(guó)代理

3、產(chǎn)品名稱(chēng)及產(chǎn)品代碼（如有）

注：型號(hào)不可以單獨(dú)列出來(lái)，只能寫(xiě)到產(chǎn)品名稱(chēng)里面。

（5）年費(fèi)繳納

每年需要向FDA繳納年費(fèi)，每年的年費(fèi)金額不同，具體以FDA發(fā)布的為準(zhǔn)；

如果產(chǎn)品不再繼續(xù)在美國(guó)銷(xiāo)售，則可以不繳納年費(fèi)；

注冊(cè)完成時(shí)間需要根據(jù)年費(fèi)到賬時(shí)間來(lái)確定周期。

每年的10月1日-12月31日期間續(xù)下一年度的年費(fèi)，所以10月1日也是新一年度產(chǎn)品注冊(cè)的開(kāi)始。