產(chǎn)品概述

過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)

和生產(chǎn)的一款設(shè)備，該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡便等

特點(diǎn)。支持定做要求

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。

儀器特點(diǎn)：

1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法；

2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；

3. 優(yōu)化了測試運(yùn)算，縮短了測試時(shí)間；

4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡單、快捷、可靠；

5. 自動自檢功能，對儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)；

6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

7.儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；

10.可建立1000組預(yù)存方案，可以完全滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件，儀器更加簡單化、智能化；

11.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；

12.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到完美體現(xiàn)；

13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無線通訊功能；

14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級別達(dá)到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯誤；

15.儀器的測試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；

16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準(zhǔn)確，儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件，而不影響測試結(jié)果；

17.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

18.采用中英文雙語操作界面；

19.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

20.1000個(gè)用戶賬號，多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置；

21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；

22.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

23.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

24.本儀器通過歐盟CE認(rèn)證。