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藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 藥用輔料 符合CP標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-12-04 14:15:16,加入時(shí)間:2025年11月04日(距今48天)
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性狀本品為白色或類白色粉末。

本品在無(wú)水乙醇或中不溶。

鑒別(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀。

(2)取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無(wú)水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

(3)取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)。

檢查沉降體積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。

酸度 取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測(cè)定,pH值應(yīng)為5.0~7.0。

取代度 取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鐘,并時(shí)時(shí)振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01 mol/L氫氧化鈉溶液1 3ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1 mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液(0.1 mol/L)滴定至紫色。

氯化鈉與乙醇酸鈉 氯化鈉 取本品約5.0g,精密稱定,置250ml燒杯中,加水50ml和30%過(guò)氧化氫溶液5ml,置水浴上加熱20分鐘并不斷攪拌。放冷,加水100ml與硝酸10ml,在不斷攪拌條件下,用硝酸銀滴定液(0.05mol/L)滴定,銀電極電位法指示滴定終點(diǎn)。每1ml硝酸銀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.922mg的NaCl。

乙醇酸鈉 避光操作。取本品約0.5g,精密稱定,置100ml燒杯中,加冰醋酸與水各5ml,攪拌15分鐘。相繼緩慢加入50ml和氯化鈉1g后,攪拌數(shù)分鐘;濾過(guò),并用完全定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

另取室溫減壓干燥12小時(shí)的乙醇酸對(duì)照品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取1.0ml、2.0ml、3.0ml與4.0ml,置100ml量瓶中,分別加水至5ml,加冰醋酸5ml,用稀釋至刻度,作為系列濃度的對(duì)照品溶液。

取供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各2.0ml,分別置25ml量瓶中,置水浴中加熱20分鐘,揮去,取出,冷卻后加入2,7-二羥基萘溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解后,放置至溶液的顏色褪去,2天內(nèi)使用)5.0ml,混勻后,再加入2,7-二羥基萘溶液15.0ml,混勻,用鋁箔蓋住量瓶口,置水浴中加熱20分鐘,冷卻,加硫酸稀釋至刻度,混勻。

同時(shí)取含5%水與5%冰醋酸的溶液2.0ml作為空白溶液,同法操作。

照紫外-可見(jiàn)分光光度法,在540nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。

干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查。按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為14.0%~28.0%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

類別崩解劑和填充劑等。

貯藏密封保存。

標(biāo)示應(yīng)標(biāo)明粒度分布的標(biāo)示值。

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 藥用輔料  符合CP標(biāo)準(zhǔn)

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